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我们的服务组合
进口许可证
我们想提醒您,进口许可证并不能取代报关单。有义务获得国家海关申报单,因为没有这个文件,实验室不允许检测标本。
在俄罗斯注册医疗设备
任何在俄罗斯或国外生产的医疗设备都要在俄罗斯联邦境内进行强制性的国家注册。
在欧共体范围内的医疗设备注册
关于考试和注册程序以及监管文件的更多细节,可以在欧共体的官方网站上找到。
医疗产品文件开发
开发医疗器械文件是我们工作的主要部分,也是医疗器械注册的主要准备过程。
对文件的审计
如果文件中的不准确之处并不重要,缺乏某些文件,例如商标注册,则自动意味着拒绝注册。在这种情况下,很难重新启动这个过程。因此,在向登记机关立案之前,有必要检查所有文件。
做出改变
修改一套登记文件,包括登记证书。我们将帮助您及时修改由Roszdravnadzor颁发的注册证书/档案资料。