任何在俄罗斯或国外生产的医疗设备都必须在俄罗斯联邦进行强制性的国家注册。注册是由联邦卫生监督局根据对确认产品的质量、功效和安全性的注册档案文件的评估来进行的。2011年11月23日第323-FZ号 “关于俄罗斯联邦公共卫生保护基本原则 “的联邦法中规定了医疗器械的国家注册规则

医疗器械的注册程序有许多特殊性，是一个复杂的、多阶段的过程。因此，该领域的专家的参与对于在最佳时间内成功获得注册证书至关重要。我们的员工具有高水平的能力，并保证其服务的高质量。

因此，支持医疗器械的国家注册的服务包括。

1.文件的分析。

2.阐述国家注册的申请。

3. 编写技术文件。
4. 最后确定业务文件。

5.准备监管文件的资料。

6.技术测试的组织。

7.制定临床和实验室试验设计。

8.临床和实验室测试的组织。

9.准备文件包，形成注册档案，提交给Roszdravnadzor。

获得注册证书。

对于外国制造的产品，还可以提供以下服务。

• 医疗产品文件的翻译（需单独完成）。
• 样品进口许可证的发放。