Что мы можем для Вас сделать
ПЕРЕЧЕНЬ НАШИХ УСЛУГ
Оформление разрешений на ввоз
Напоминаем, что разрешение на ввоз не заменяет Государственную таможенную декларацию. ГТД обязательно нужно получать, потому что лаборатории не имеют права испытывать образцы без этой бумаги.
Регистрация медицинских изделий в России
Любое медицинское изделие, которое изготавливается в России или за рубежом, подлежит обязательной государственной регистрации на территории РФ.
Регистрация медицинских изделий в рамках ЕЭС
Подробнее с процедурами экспертизы и регистрации, нормативными документами, можно ознакомиться на официальном сайте ЕАС
Разработка документации на медицинское изделие
Разработка документации медицинского изделия – основная часть нашей работы и основной процесс подготовки к регистрации изделий медицинского назначения (ИМН).
Аудит документации
Если неточности в документации не критичны, отсутствие некоторых документов, например, о регистрации товарного знака, автоматически означают отказ в регистрации. Возобновить процесс в этом случае трудно. Поэтому всю документацию нужно проверить прежде, чем подавать дело в регистрирующий орган.
Внесение изменений
Внесение изменений в комплект регистрационных документов, в том числе в регистрационное удостоверение. Мы поможем Вам оперативно внести изменения в регистрационное удостоверение/досье выданное Росздравнадзором.